Здоровье ваших ног
Новый препарат для лечения ревматоидного артрита (РА) Актемра (тоцилизумаб) продемонстрировал превосходство над существующим стандартом терапии (метотрексат): после 6 мес приема препарата наблюдается более значительное снижение выраженности симптомов заболевания (припухлость и болезненность суставов) у пациентов, страдающих РА1. Более того, при использовании Актемры примерно в 3раза больше пациентов (по сравнению с метотрексатом) достигли ремиссии (по критериям DAS 28 2 основной цели терапии этого пока неизлечимого заболевания1. Этот результат чрезвычайно важен, поскольку РА является длительным инвалидизиру-ющим заболеванием и существующие лекарственные средства дают лишь небольшую надежду на достижение ремиссии; по существу, остро необходимы новые варианты терапии РА. Уильям М. Бернс глава подразделения Фарма компании «Рош»: «Данные последних исследований являются обнадеживающей новостью для пациентов, страдающих от разрушительных эффектов РА. Мы верим, что Актемра первый и единственный биологический препарат, демонстрирующий преимущество перед существующими стандартами лечения РА, облегчит состояние многих больных. Кроме того, Актемра предоставляет больше шансов для достижения ранней и продолжительной ремиссии».
?СОВPEМЕННАЯ РЕВМАТОЛОГИЯ №3’08
Актемра — первый и единственный биологический препарат, демонстрирующий превосходство над существующими стандартами терапии ревматоидного артрита
Новый препарат для лечения ревматоидного артрита (РА) — Актемра (тоцилизумаб) — продемонстрировал превосходство над существующим стандартом терапии (метотрексат): после 6мес приема препарата наблюдается более значительное снижение выраженности симптомов заболевания (припухлость и болезненность суставов) у пациентов, страдающих РА1. Более того, при использовании Актемры примерно в 3раза больше пациентов (по сравнению с метотрексатом) достигли ремиссии (по критериям DAS 28 <2,6)2 — основной цели терапии этого пока неизлечимого заболевания1. Этот результат чрезвычайно важен, поскольку РА является длительным инвалидизиру-ющим заболеванием и существующие лекарственные средства дают лишь небольшую надежду на достижение ремиссии; по существу,
остро необходимы новые варианты терапии РА.
Уильям М. Бернс — глава подразделения Фарма компании «Рош»: «Данные последних исследований являются обнадеживающей новостью для пациентов, страдающих от разрушительных эффектов РА. Мы верим, что Актемра — первый и единственный биологический препарат, демонстрирующий преимущество перед существующими стандартами лечения РА, — облегчит состояние многих больных. Кроме того, Актемра предоставляет больше шансов для достижения ранней и продолжительной ремиссии».
Исследование AMBITION, первые результаты которого были представлены на Конгрессе Европейской лиги по борьбе с ревматизмом (EULAR) в июне 2008 г., было предпринято для оценки эффективности и безопасности Актемры (в дозе 8 мг/кг) по сравнению с метотрексатом у пациентов с активным РА. Исследование показало3, что при лечении Актемрой значительно больше пациентов достигли критериев эффективности ACR 20 после 24 нед лечения1, чем при использовании метотрексата (70% против 53%). Другие биологические препараты не демонстрируют преимуществ по сравнению с метотрексатом по этому важному клиническому параметру. Кроме того, при лечении Актемрой в режиме монотерапии ремиссия достигалась примерно в 3 раза чаще (34% против 12% случаев), чем у пациентов, получавших только метотрексат1. Необходимо отметить, что у пациентов, включенных в исследование AMBITION, продолжительность заболевания была меньше, чем у больных в предшествующих исследованиях с использованием Актемры. Большинство пациентов предварительно не получали терапию метотрексатом и какими-либо «болезньмодифицирующими» противоревматическими препаратами (DMARDs)1.
«Мы были очень воодушевлены результатами исследования AMBITION, которое впервые показало, что терапия одним биологическим препаратом превосходит терапию метотрексатом после применения в течение 6 мес, — сказал Грэм Джонс — главный исследователь AMBITION, профессор Университета Тасмании в Хобарте (Австралия). — В целом представленные результаты доказывают эффективность и безопасность Актемры при лечении РА — заболевания, существенно влияющего на жизнь пациентов».
Исследование RADIATE демонстрирует эффективность Актемры у трудно поддающихся терапии пациентов
Данные этого исследования также были представлены на Конгрессе EULAR и опубликованы в он-лайн-версии журнала «Annals of Rheumatic Diseases». По результатам исследования Ак-темра демонстрирует эффективность у трудно поддающихся терапии пациентов с неадекватной эффективностью или непереносимостью предшествующей терапии блокаторами ФНО а4. 30% больных, получавших Актемру в сочетании с метотрексатом, достигли ремиссии заболевания (DAS 28 <2,6); для сравнения: из получавших только метотрексат — 1,6% пациентов4. Исследование также показало, что у значительно большего числа пациентов, получавших Актемру, уменьшилась выраженность сим-
птомов заболевания после лечения в течение 24 нед (по критериям ACR 20: 50% против 10%)4. Полученные данные очень важны, так как тот факт, что 12—18% включенных в исследование больных ранее не ответили на терапию 3 или более блокаторами ФНО а4, оставлял очень мало оснований предполагать уменьшение выраженности симптомов заболевания у этих пациентов при дальнейшем назначении уже существующих препаратов.
Представляя эти данные, Пол Эмери, главный исследователь RADIATE, профессор Университета Лидс (Великобритания), сказал: «Результаты этого исследования являются многообещающими для пациентов с РА, которым необходимо разнообразие вариантов лечения, особенно если у них не удается достигнуть адекватного снижения выраженности симптомов заболевания с помощью блокаторов ФНО а ».
Данные исследований AMBITION и RADIATE коррелируют с результатами предыдущих исследований, в которых примерно у 1/3 пациентов достигалась ремиссия независимо от продолжительности заболевания или предшествующей тера-пии5. Более 4000 пациентов с РА из 41 страны, в том числе из США, Европы и России, были включены в программу клинических исследований по препарату Актемра — одну из самых больших программ клинических исследований III фазы, когда-либо проводившихся для изучения биологических препаратов.
Исследование AMBITION (Actemra versus Methotrexate double-Blind Investigative Trial In mONotherapy) представляет собой двойное слепое плацебоконтролируемое исследование III фазы с участием 673 пациентов, предпринятое для оценки эффективности и безопасности Актемры (в дозе 8 мг/кг) по сравнению с метотрексатом у пациентов с активным умеренным или тяжелым РА; среди пациентов была значительной доля лиц с ранней стадией заболевания. Первичным критерием эффективности исследования явилась демонстрация преимущества Актемры перед метотрексатом по критериям ACR 20 по истечении 24 нед терапии. Исследование проводилось в 252 исследовательских центрах в 18 странах. В исследовании AMBITION 70; 44 и 28% пациентов, получавших монотерапию Актемрой (в дозе 8 мг/кг), достигли критериев ACR 20, ACR 50 и ACR 70 соответственно; среди получавших только метотрексат — 53; 34 и 15%1. Ремиссия заболевания (DAS 28<2,6) была продемонстрирована у 34% пациентов, получавших Актемру, по сравнению с 12% пациентов в контрольной группе1.
СОВРЕМЕННАЯ РЕВМАТОЛОГИЯ №308
Исследование RADIATE (Research on Actemra Determining effIcacy after Anti-TNF FailurEs) представляет собой двойное слепое плацебоконтролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения Актемры (в дозах 8 или 4 мг/кг) в комбинации с метотрексатом у пациентов с умеренным или тяжелым РА, у которых ранее наблюдалась неадекватная эффективность или непереносимость предшествующей терапии по меньшей мере 1 блокатором ФНО а. Традиционно у таких больных наблюдается более рефрактерное течение заболевания, которое достоверно хуже поддается лечению. В исследование было включено 499 пациентов, рандомизированных в 3 группы. Исследование проводилось в 128 исследовательских центрах в 13 странах. Пациенты получали или Актемру в дозе 8 либо 4 мг/кг, или плацебо в дополнение к 10—25 мг метотрексата еженедельно.
В исследовании RADIATE 50; 29 и 12% пациентов, получавших лечение Актемрой (в дозе 8 мг/кг) в сочетании с метотрексатом, достигли критериев эффективности ACR 20, ACR 50 и ACR 70 соответственно (те же показатели для пациентов, получавших еженедельно только метотрексат, составили 10; 4 и 1%4. Актемра в сочетании с метотрексатом продемонстировала значительный клинический эффект даже у тех пациентов, которые ранее получили 3 блокатора ФНО а без эффекта. Более того, ремиссия (DAS 28<2,6) была достигнута у 30% пациентов, получавших Актемру (в контрольной группе — у 1,6% пациентов)4.
Актемра — результат научных исследований компании «Chugai», входящей в группу компаний «Рош». Актемра — первое гуманизированное моноклональное антитело к рецепторам к интерлейкину 6 (ИЛ 6). Для оценки клинической эффективности препарата была разработана обширная исследовательская программа, включающая 5 клинических исследований III фазы. Все эти исследования успешно достигли своих первичных критериев эффективности. В ближайшее время ожидается регистрация Актемры в США и странах Евросоюза. В Японии Актемра появилась на фармацевтическом рынке в 2005 г. как препарат компании «Chugai» для лечения болезни Кастельмана. В апреле 2008 г. Актемра была зарегистрирована в Японии и для применения при РА, ювенильном идиопатическом артрите и ювенильном идиопатическом артрите с системным началом.
Актемра в целом хорошо переносится больными: общий профиль безопасности препарата был одинаковым во всех глобальных клинических исследованиях. Из нежелательных явлений чаще всего регистрировали инфекции верхних дыхательных путей,
назофарингит, головную боль и артериальную гипертензию. Как и при использовании других препаратов биологического действия для лечения РА, у больных, получавших Актемру, отмечались случаи развития серьезных инфекций и реакций гиперчувствительности, в том числе несколько случаев анафилаксии. У некоторых больных повышалась активность печеночных трансаминаз (АЛТ и АСТ); это повышение в основном расценивалось как незначительное, носило преходящий характер и не сопровождалось поражением печени или снижением печеночной функции.
Группа компаний «Рош», штаб-квартира которой расположена в Базеле (Швейцария), занимает лидирующее положение среди корпораций, работающих в сфере здравоохранения и ориентированных на собственные исследования по разработке лекарственных и диагностических препаратов. Как ведущая мировая биотехнологическая компания и разработчик инновационных средств для раннего выявления, профилактики, диагностики и лечения заболеваний группа компаний «Рош» вносит важный вклад в улучшение здоровья и качества жизни населения по широкому спектру направлений. Группа компаний «Рош» — мировой лидер в производстве средств диагностики in vitro, препаратов для лечения рака и сопутствующей терапии при трансплантации органов и тканей; занимает лидирующее положение на рынке противовирусных препаратов. Группа компаний «Рош» ведет также активную работу в других важных терапевтических областях (аутоиммунные и воспалительные заболевания, метаболические нарушения и заболевания центральной нервной системы). В 2007 г. объем продаж подразделения Фарма составил 36,8 млрд швейцарских франков, подразделения Диагностика — 9,6 млрд франков. «Рош» имеет соглашения о научно-исследовательском сотрудничестве и стратегическом партнерстве с различными компаниями, в том числе является основным акционером компаний «Genentech» и «Chugai». Ее инвестиции в научно-исследовательские разработки в 2007 г. составили 8 млрд швейцарских франков. В группе компаний «Рош» в разных странах мира работают около 79 тыс. человек. Дополнительную информацию о группе компаний «Рош» можно получить в интернете на сайте: www.roche.com
Все товарные знаки, используемые или упомянутые в данном сообщении, защищены законом.
Более подробная информация:
• «Рош» и аутоиммунные заболевания: www.roche.com/med_events_mb1106
Jones G. et al. Tocilizumab monotherapy is superior to methotrexate monotherapy in reducing disease activity in patients with rheumatoid arthritis: The AMBITION study. Presented at EULAR, 13 June 2008.
2Индекс активности заболевания (DAS 28) — комбинированный индекс, измеряющий активность заболевания у пациентов с РА. Он включает в себя информацию о 28 болезненных и припухших суставах (в пределах 0—28), скорости оседания эритроцитов и общей оценки здоровья по ВАШ. Уровень активности заболевания интерпретируется как низкий (DAS 28<3,2), средний (3,2<DAS 28<5,1) или высокий (DAS 28>5,1). DAS 28<2,6 относится к состоянию ремиссии согласно критериям American Rheumatism Association (ARA).
’Критерии ACR являются стандартной оценкой, применяемой для измерения ответа пациентов на лечение противоревматическими препаратами, разработанной Американским колледжем ревматологии — American College of Rheumatology (ACR). Пациенту необходимо иметь определенный процент уменьшения соответствующих симптомов заболевания. Например, уровни снижения 20; 50 или 70% (процент снижения выраженности симптомов РА) представлены как ACR 20, ACR 50 или ACR 70. Ответ ACR 70 является исключительным для существующих схем лечения и представляет собой значительное улучшение состояния пациента.
4Emery P. et al. Tocilizumab significantly improves disease outcomes in patients with rheumatoid arthritis whose anti-TNF therapy failed: The RADIATE study. Presented at EULAR, 13 June 2008.
5Ремиссия заболевания (DAS 28<2,6) была достигнута у каждого 3-го пациента, получавшего лечение Актемрой в комбинации с DMARDS в исследовании TOWARD (Tocilizumab in cOmbination With traditional DMARD therapy), представленном на Конгрессе Американского общества ревматологов — ACR 2007; схожие результаты были получены также в исследовании OPTION (TOcilizumab Pivotal Trial in Methotrexate Inadequate responders), представленном на Конгрессе Европейской лиги по борьбе с ревматизмом. EULAR, 2007.
Описание актуально на 11.01.2016
В 1 мл концентрата, рассчитанного для приготовления инфузионных растворов, содержится 20 мг тоцилизумаба и вспомогательные соединения: сахароза, полисорбат 80, додекагидрат и дигидрат натрия гидрофосфата, вода инъекционная.
Препарат Актемра реализуется во флаконах объемом 4, 10 либо 20 мл. В одной картонной пачке обычно находится 4 или 1 флакон. Сам концентрат представляет собой опалесцирующую бесцветную жидкость.
Актемра обладает иммунодепрессивным влиянием.
Тоцилизумаб является рекомбинантным гуманизированным моноклональным антителом к рецепторам Интерлейкина 6 (сокр. ИЛ-6) в человеческом организме и относится к подклассу иммуноглобулинов изотипу IgG1. В основе механизма действия лежит селективное связывание и подавление как растворимых, так и мембранных рецепторов на ИЛ-6. Интерлейкин 6 – это показатель иммунного ответа, его — многофункциональный цитокин вырабатывают различные типы клеток, принимающие участие в паракринной регуляции, в патологических процессах и системных физиологических реакциях, например, активация Т-лимфоцитов, стимуляция выработки Ig, гемопоэза, белков острой фазы воспаления (стресс-белков) в печени. Так как Интерлейкин 6 вовлечен в патогенез заболеваний, воспалительных процессов, новообразований, то не следует исключать отрицательное воздействие тоцилизумаба, к примеру, на противоинфекционную или противоопухолевую защиту организма.
При ревматоидном артрите (РА) терапевтический эффект наблюдается спустя 0,5 года при использовании дозы 8 мг/кг и возникает в отношении всех критериев АКР (Американская коллегия ревматологов), включая количество отекших суставов, оценка болевого синдрома, общее улучшение, данные опросника HAQ, анализ С-реактивного белка. Ответ на лечение возникает быстро – со ІІ недели и усиливается в течение всей терапии, сохраняясь более 1,5 года.
Исследования показали, что доза тоцилизумаба 8 мг/кг при проведении монотерапии и в комбинации с БПВП+ Метотрексат, дает статистически значимое (р<0,0001) увеличение показателя гемоглобина на 24 неделе (наиболее выражено у пациентов, страдающих хронической анемией, сопровождающей РА).
После введения препарата происходит быстрое снижение острофазовых показателей, включая C-реактивный белок, СОЭ, сывороточный амилоид А, в пределах нормы снижается число тромбоцитов.
Лекарство Актемра назначают при ревматоидном артрите средней или высокой степени активности как монотерапию, либо в сочетании с Метотрексатом, а также с прочими ключевыми противовоспалительными препаратами.
Водить следует в/в капельно дозу 8 мг/кг в течение 60 мин, не чаще чем раз в четыре недели.
Препарат Актемра рекомендовано разводить до 100 мл при помощи стерильного 0,9% раствора натрия хлорида с учетом соблюдения асептических условий.
Не смотря на то, что приготовленный раствор является физически и химически стабильным первые 24 ч (температура не должна превышать + 2–8 °C), но с микробиологической точки зрения его необходимо вводить немедленно. В противном случае – последствия становятся ответственностью пользователя.
Был зафиксирован случай непреднамеренной передозировки препаратом. Пациент с множественной миеломой использовал дозу 40 мг/кг и нежелательных реакций не возникло. Здоровые добровольцы, согласившиеся однократно получить 28 мг/кг Актемры, столкнулись с развитием нейтропении, влияющей на снижение дозы.
Актемра должна отпускаться по рецепту.
Темнота, 2–8 ° Цельсия (замораживать запрещено!).
Дети не должны иметь доступ к флаконам с концентратом Актемра.
В оригинальной упаковке возможно хранение 2,5 года.
Не было получено данных о безопасности и эффективности использования тоцилизумаба у детей.
Принято считать, что Интерлейкин 6 не играет решающей роли во внутриутробном развитии или иммунной регуляции системы матери и плода, однако, взаимосвязь с использованием тоцилизумаба исключать нельзя.
Найти отзывы достаточно сложно. Многих интересует данный препарат, и они пытаются его достать. Об Актемре было упомянуто на центральном телевидении как о новейшем прогрессивном средстве при ревматоидном артрите. Это достаточно дорогое ЛС нового поколения, на которое многие возлагают серьёзные надежды.
Купить Актемру 4 мл рекомендовано по цене не более 17200 руб.
Вылечить ревматоидный артрит непросто. Собственно говоря, добиться полного излечения этой болезни удается в очень редких случаях, поскольку большинство применяемых в наше время лекарств обладает лишь симптоматическим действием. Такие препараты устраняют проявления болезни (боль, воспаление суставов), но не влияют на ее причины.
К примеру, как средство первой помощи при суставных болях используют все те же «классические» нестероидные противовоспалительные препараты. Хотя НПВП способны существенно облегчить жизнь больного, вылечить ревматоидный артрит с помощью Неетероидных противовоспалительных препаратов невозможно.
Кроме НПВП, для оказания быстрой помощи страдающим ревматоидным артритом многие врачи, особенно зарубежные, не задумываясь, назначают противовоспалительные кортикостероидные гормоны (преднизолон, метилпред, гидрокортизон и т.д.).
Применение таких гормонов почти всегда способствует явному улучшению состояния пациента. Сразу уменьшается боль в суставах, исчезает утренняя скованность, слабость и ознобы. Естественно, за такой быстрый результат любой пациент готов платить деньги, причем немалые, — что является главным стимулом западной медицины.
К сожалению, принимающим кортикостероидные гормоны больным часто невдомек, что они получают достаточно мощный удар по всем системам организма. Ведь кортикостероиды — гормоны стресса. И пока пациент принимает такие гормоны, ему хорошо. Но стоит их отменить или снизить дозу, болезнь накинется на человека буквально с удвоенной или утроенной силой.
Вы спросите: может быть, тогда стоит не отменять гормоны, а продолжать принимать их постоянно? Нет, это не выход. То, что со временем кортикостероиды перестают так же хорошо снимать боль, как в начале их применения, это полбеды. Хуже всего, что постепенно «накапливаются» побочные эффекты от их использования. И таких побочных эффектов немало — кортикостероиды способствуют развитию сахарного диабета, повышению артериального давления, увеличению веса тела. Кроме того, такие гормоны снижают иммунитет, провоцируют появление язвы желудка и приводят к отекам.
В результате рано или поздно наступает момент, когда пациент вынужден отказаться от приема гормонов. Но сделать это не так-то просто. Организм уже не может обойтись без поступления кортикостероидов извне, и быстрое снижение их дозы приводит к резкому ухудшению самочувствия и обострению суставных болей. Поэтому уменьшать дозы потребляемых гормонов приходится постепенно, и окончательная их отмена отдаляется на несколько месяцев. Но даже при постепенном уменьшении дозы гормонов процесс редко проходит безболезненно для организма.
Так что, прежде чем назначить пациенту гормонотерапию, врач должен трижды взвесить, чего будет больше от такого лечения — вреда или пользы.
Но если ни гормональные, ни стероидные противовоспалительные препараты при ревматоидном артрите не могут дать длительного положительного эффекта, чем же тогда следует лечить больного?
Главным средством лечения ревматоидного артрита являются так называемые базисные препараты. Они воздействуют на почву, порождающую болезнь, ее «базис». Применяются эти средства с прицелом на будущее, в расчете на их способность влиять на причины болезни и прерывать ее развитие. Но нужно иметь в виду, что в отличие от гормонов и НПВП базисные препараты не дают сиюминутного положительного эффекта, то есть они не устраняют симптомов болезни в первые дни и недели применения лекарств. Как правило, они способны подействовать не раньше, чем через месяц, — в этом существенный недостаток базисных препаратов.
В настоящее время в качестве базисной терапии используют чаще всего препараты пяти групп: соли золота, антималярийные лекарства, антимикробный препарат сульфасалазин, иммуноподавляющие средства и пеницилламин.
Препараты золота (кризанол, ауранофин) — самая популярная у ревматологов группа базисных препаратов для лечения ревматоидного артрита. Препараты золота приносят существенное облегчение примерно 70% больных, но у трети пациентов могут наблюдаться осложнения в ходе лечения: аллергическая кожная сыпь, воспаление слизистой рта, угнетение кроветворения и ухудшение в деятельности почек.
Подобные явления чаще всего дают о себе знать в первые месяцы лечения. Поэтому, чтобы не прозевать так называемые «золотые» осложнения, в течение полугода следует по крайней мере один раз в месяц проводить исследование крови и мочи больного и постоянно наблюдать за состоянием его кожи и слизистой рта. При первых же признаках осложнений лечение препаратами золота нужно прекращать. И нужно помнить, что препараты золота противопоказаны больным, страдающим сахарным диабетом, заболеваниями почек и болезнями крови.
Первые положительные изменения после начала лечения можно увидеть уже через месяц, а наилучшего результата следует ожидать спустя полгода-год. Считают, что он достигается после получения пациентом дозы лекарств, в сумме содержащих один грамм чистого золота. В прежние годы лечение прекращали, достигнув этого эквивалента. Однако у некоторых больных спустя какое-то время вновь происходило обострение заболевания, а повторное назначение препаратов золота уже не приносило облегчения. Увы, только один курс «золотого» лечения бывает эффективным. Повторение его после перерыва ничего не дает больному. Именно поэтому в наше время первичный прием «золотых лекарств» продолжают неопределенно долго, буквально годами, — если, конечно, не случится осложнений.
Д-пеницилламин (купренил) обычно назначается в тех случаях, когда золототералия не приносит боль-кому облегчения или когда препараты золота приходится отменять из-за побочных реакций. Однако Д-пеницилламин, по эффективности не уступающий препаратам золота, не менее токсичный препарат, который значительно чаще вызывает осложнения. Обычно они проявляются в первые два месяца применения лекарства и, к счастью, быстро исчезают после отмены препарата.
Осложнения могут проявляться кожной сыпью, расстройством деятельности желудка и кишечника, воспалением почек, желтухой, возникающей из-за застоя желчи, а также изменением состава крови. Поэтому при использовании Д-пеницилламина в качестве «базисного» средства больному необходимо первое время один раз в неделю сдавать анализ крови и раз в две недели — анализ мочи. Важно учитывать, что Д-пеницилламин противопоказан беременным женщинам и тем пациентам, у которых имеются заболевания крови и почек.
Вы можете спросить: если Д-пеницилламин настолько «тяжелый» препарат, почему врачи продолжают его выписывать? Дело в том, что иногда остальные базисные средства оказываются неэффективными или их приходится отменять из-за побочных эффектов, и у ревматолога просто не остается выбора. Нельзя оставить пациента без помощи, когда в арсенале врача имеется сильный препарат — пусть даже риск возникновения побочных эффектов достаточно высок. В конце концов при появлении первых же признаков осложнений, вызванных приемом Д-пеницилламина, можно отменить этот препарат и довольно быстро устранить неприятные явления. Кроме того, бывают случаи, когда именно Д-пеницилламин должен назначаться в первую очередь, например, если артрит дал ревматоидное осложнение на легкие или сердце.
В случае хорошей переносимости препарата и при отсутствии противопоказаний, лечение Д-пеницилламином продолжают до 3-5 лет. Потом можно сделать перерыв на 1-2 года и снова продолжить лечение Д-пеницилламином еще в течение 3-4 лет. Благо в отличие от препаратов золота это лекарство не теряет своей эффективности и после перерыва в лечении. Хотя нужно иметь в виду, что у 10% больных, принимающих Д-пеницилламин и ощутивших улучшение состояния, может затем возникнуть обострение болезни — появляется так называемый феномен «вторичной неэффективности».
Сульфасалазия (салазопиридазин) — антимикробный препарат, несколько менее эффективный, чем препараты золота, но успешно конкурирующий с Д-пеницилламином, тем более что переносится он гораздо лучше, чем эти лекарства. Побочные эффекты от сульфасалазина развиваются только у 10-20% больных, и эти осложнения никогда не бывают тяжелыми. Проявляются они в основном расстройством стула и кожной сыпью.
Умаляет достоинства препарата лишь медленное развитие его лечебного эффекта. Улучшение состояния при лечении сульфасалазином обычно отмечается лишь после трех месяцев терапии, а «пик формы» достигается спустя шесть месяцев, по прошествии которых лечение сульфасалазином заканчивают.
Антималярийные препараты делагил и плаквеНил когда-то использовались инфекционистами для лечения тропической лихорадки (малярии). Однако в XX веке на них обратили внимание и ревматологи. Они заметили, что при очень длительном применении делагил и плаквенил способны влиять на активность ревматоидного процесса.
Хотя эффективность этих препаратов не очень велика и действуют они медленно, мы вынуждены их использовать и поныне, поскольку ощущаем относительный дефицит антиревматоидных средств. Ведь иногда возникают ситуации, когда другие базисные средства безуспешно перепробованы и отменены из-за неэффективности или выраженного побочного действия. Тогда-то и приходится использовать пусть слабые, но все же обладающие специфическим антиартритным действием делагил и плаквенил.
Ну а кроме того, нельзя не сказать о силе инерции, которая зачастую побуждает ревматологов и в наши дни рекомендовать противомалярийные препараты. Видимо, срабатывает устаревшее и затверженное когда-то правило, предписывавшее назначать больным ревматоидным артритом прежде делагил или плаквенил, потом — золото или Д-леницилламин, и уж как неизбежность — гормоны.
Концепция явно устарела, да и раньше была спорной. С моей точки зрения, при активно протекающем ревматоидном артрите ждать, пока подействует делагил или плаквенил (а это срок от шести до девяти месяцев), даже не попробовав применить более сильные базисные препараты, просто преступно. Когда известно, что соли золота или иммунодепрессанты подействуют уже через месяц-другой, мягко говоря нелепо обрекать пациента на долгие страдания в ожидании лечебного действия противомалярийных средств. Тем не менее некоторые ревматологи до сих пор руководствуются устаревшими учебниками и в первую очередь назначают больным делагил или плаквенил.
По мнению же большинства ведущих современных ревматологов, базисную терапию нужно начинать с антималярийных средств лишь в случае, когда ревматоидный артрит протекает очень мягко и нет необходимости в более сильных лекарствах, обладающих лучшим лечебным действием, но способных провоцировать многочисленные побочные эффекты. В отличие от них антималярийяые препараты практически безвредны. Лишь в редких случаях при длительном применении делагил или плаквенил могут вызывать развитие патологии глаз и снижение остроты зрения, еще реже провоцируют тошноту, шум в ушах, головную боль и кожную сыпь. Впрочем, все перечисленные явления, кроме патологии глаз, быстро проходят после отмены лекарства. А чтобы не «прозевать» проблемы с глазами, достаточно соблюдать определенные меры предосторожности.
Так, раз в три месяца больному, длительно принимающему делагил или плаквенил, следует показываться окулисту. Этот врач измеряет широту зрения пациента и делает заключение о возможности дальнейшего использования антималярийных препаратов. Если угол бокового зрения у больного уменьшается, прием делагила или плаквенила нужно прекращать. Если широта зрения не меняется, лечение продолжается.
Антималярийные препараты принимают на протяжении нескольких лет.
Цитостатические препараты, или так называемые иммунодепрессанты (метотрексант, азатиоприн, циклофосфан, хлорбутин, лейкеран), заимствованы ревматологами у онкологов. Цитостатики применяются в онкологии для подавления иммунной системы и торможения деления клеток, в том числе раковых. Причем онкологическим больным эти средства назначаются в огромных дозах, что приводит к большому количеству осложнений. В связи с этим и врачи, и больные очень настороженно относятся к применению цитостатиков, опасаясь тяжелых побочных эффектов.
Однако когда речь идет о применении этих лекарств в лечении артрита, опасность явно преувеличивается, ведь в артрологии цитостатики используются в значительно меньших дозах, чем в онкологиии (дозы меньше примерно в 3-10 раз!). Такие небольшие количества иммунодепрессантов редко вызывают побочное действие, а вот терапевтический эффект чаще всего бывает значительным. Использование цитостатиков помогает, как минимум, 70% больных, причем наибольшую пользу лекарства приносят страдающим быстро прогрессирующей тяжелой формой ревматоидного артрита.
Побочные явления ЕОЗМОЖНЫ у 15-20% пациентов и редко бывают тяжелыми. Чаще всего это аллергические сыпи, ощущение «мурашек» на коже, расстройство стула и умеренные нарушения мочеиспускания. Все эти проявления обычно исчезают сразу после отмены препаратов.
Тем не менее во избежание осложнений необходимо контролировать состояние больного, принимающего иммунодепрессанты. Раз в месяц нужно исследовать мочу, и главное — раз в две недели делать анализ крови, взятой из пальца, чтобы вовремя заметить возможное угнетение кроветворения.
Если же все в порядке и пациент легко переносит цитостатическую терапию, можно ждать явного улучшения самочувствия уже через 2-4 недели после начала лечения.
Итак, существует пять групп базисных средств для борьбы с ревматоидным артритом. Их достоинства и недостатки мы только что рассмотрели. Но какое же лекарство предпочесть в каждом конкретном случае? Вот на этот вопрос может ответить только ваш лечащий ревматолог. Только он знает (во всяком случае, должен знать), когда и какое базисное средство следует применить в вашем случае. Хотя недостаток базисных средств как раз в том, что трудно бывает угадать со стопроцентной вероятностью, даст ли лекарство терапевтический эффект. Только через месяц-другой применения препарата можно получить ответ на этот вопрос. И если препарат не действует, то приходится его менять и снова ждать результата месяц-два.
Таким образом, на подбор базисной терапии порой уходит 4-6 месяцев. Срок, безусловно, чрезвычайно долгий для болеющего человека, но приходится смиряться — другого выбора у нас нет. Можно, правда, попытаться улучшить состояние пациента на этот срок с помощью местного воздействия на суставы. Для этой цели применяются аппликации димексида, лазеротерапия, криотерапия и внутрисуставные введения кортикостероидных гормонов.
Аппликации с димексидом наносят на наиболее воспаленные и болезненные суставы. У ревматоидных больных улучшение отмечается после 6-7 дней терапии димексидом и становится еще более заметным после двухнедельной серии аппликаций. В общей сложности положительный эффект выражен у 80% больных.
Внутрисуставное введение кортикостероидных гормонов (кеналога, гидрокортизона, дидроспана, флостерона) помогает больному пережить период особо острого воспаления отдельных суставов. При внутрисуставном введении гормоны довольно быстро снимают боль и уменьшают воспаление сустава, но обычно лечебного эффекта хватает всего на две-три недели. Затем воспаление вновь начинает понемногу нарастать.
Как и при артрозах, желательно проводить не более двух-трех введений кортикостероидов в каждый сустав. Кроме того, нужно помнить, что нельзя чересчур увлекаться инъекциями гормонов и делать их слишком часто — иначе гормоны начнут оказывать отрицательное воздействие на весь организм. Поэтому интервалы между такими процедурами должны быть не меньше 7-10 дней. Но, безусловно, внутрисуставные инъекции могут существенно облегчить жизнь больному даже в особо тяжелых случаях ревматоидного артрита.
Заболевания нижних конечностей, подробнее…
ВАЖНО ЗНАТЬ! Единственное средство от БОЛЕЙ В СУСТАВАХ, артрита, артроза, остеохондроза и других заболеваний опорно-двигательного аппарата, рекомендованное врачами! Читать далее.
До сих пор не найдено конкретного средства, которое раз и навсегда могло бы избавить человека от боли в суставах. Как победить ревматоидный артрит окончательно, сегодня не знает никто. Поэтому если вы встретите человека, который утверждает, что может снять такой диагноз – это точно мошенник. Тем не менее, лечение ревматоидного артрита препаратами нового поколения и современными медицинскими технологиями даёт надежду на долгую и полноценную жизнь, правда, с определёнными ограничениями.
Дело в том, что ревматоидный артрит – системное заболевание, которое поражает весь организм, а не только суставы, и связано оно с аутоагрессией иммунной системы человека, поэтому врач прописывает так много лекарств и назначает столько процедур. Стоит набраться терпения, если есть желание сохранить здоровье. Схема комплексного лечения ревматоидного артрита сложная, составляет её только квалифицированный врач-ревматолог. Самолечение недопустимо и может привести к инвалидности! Современный
Рассмотрим современные методы лечения ревматоидного артрита подробнее.
Актемра (Actemra) или Тоцилизумаб – концентрированный препарат, из которого готовят раствор для капельниц. Представляет собой прозрачную или немного желтоватую жидкость.
Основной элемент — тоцилизумаб, который в составе препарата дополнен сахарозой, полисорбатом и дигидоатом натрия. Выпускается в стеклянных флаконах по 4,10,20 мл.
Препарат используется в терапии ревматоидного артрита для лечения взрослых пациентов. Он применяется как в монотерапии, так и в комплексе с другими лекарственными средствами. У детей старше двух лет при обнаружении ювенильного идиопатического артрита Актемра также входит в лечебный комплекс.
Выпускается лекарство в Японии фармацефтической фирмой Чугай Фарма Мануфектуринг Ко.Лтд
Препарат относится к группе иммунодепрессантов.
Основное вещество препарата подавляет рецепторы ИЛ-6, которые участвуют в патогенезе воспалительных заболеваний и образовании опухолей. Клинические испытания препарата на пациентах с ревматоидным артритом показали, что действие Актемр ощущалось уже через 14 дней, в течении курса оно усиливалось и сохранялось полтора года.
Для терапевтического курса использовалась доза 8 мг/кг. Тоцилизумаб действовал намного эффективнее плацебо + БПВП в плане оказания положительного действия на физические и психические параметры здоровья пациентов.
Повышался уровень гемоглобина в крови и удерживался в норме несколько месяцев, а показатели реактивного белка и тромбоцитов снижались.
Скорость выведения тоцилизумаба зависит от концентрации препарата при введении. При дозе 4 мг/кг 1 раз в 4 нед он выводится через 11 дней, при дозе 8 мг/кг 1 раз в 4 нед — через 13 суток.
Показания к применению препарата Актемра:
Про ревматоидный артрит всерьез:
Свойства препарата позволяют применять его при различных заболеваниях и болезненных состояниях. Лекарство используется в стоматологии, при лечении головных, мышечных, суставных болей. Препарат хорошо снимает воспалительные симптомы, уменьшает отечность суставов при ревматоидном артрите.
При хронических заболеваниях и при особых состояниях пациента, лечение должен контролировать лечащий врач, он подбирает дозировку и частоту проведения курсов лечения.
Принимать решение о применении Актемры в той или иной ситуации должен врач вместе с пациентом, так как и любое сильнодействующее лекарство, данное также имеет противопоказания:
Помимо аллергии на препарат могут наблюдаться и другие реакции организма. Какие органы могут негативно реагировать на прием препарата Актемра:
Более серьезные осложнения со стороны мочевыделительной и эндокринной систем встречаются реже. Возможны сбои в обменных процессах. За действием препарата на организм пациента должен наблюдать врач.
Обширных данных о случаях передозировки нет, но имеющаяся информация показывает, что незначительное превышение дозы препарата не оказывает негативного влияния на организм больного.
Чтобы избежать побочных эффектов, связанных с передозировкой, надо внимательно прочитать инструкцию и придерживаться данных в ней рекомендаций.
Обычный терапевтический курс предусматривает внутривенное введение раствора препарата 1 раз в месяц по 8 мг/кг. Эту процедуру проводят в лечебном учреждении под наблюдением врача. Время введения препарата – не менее 1 часа.
Дозу концентрата Актемры разводят в 100 мл натрия хлорида. Она рассчитывается индивидуально для каждого пациента, но не может быть больше 800 мг. Концентрат берется из расчета 0,4 мг/1кг.
Разведение состава требует осторожности и навыка. Чтобы раствор не пенился, флакон, в который добавляют натрий хлорид к Актемре, переворачивают. Раствор для введения должен быть прозрачным без включения примесей.
Использование препарата в период беременности и лактации мало изучено. При испытании лекарства на приматах выявлено, что высокая концентрация раствора влечет угрозу выкидыша на ранних стадиях или гибель имбриона. Выделение с материнским молоком маловероятно.
Применять препарат для лечения детей младше 2-хлетнего возраста врачи не рекомендуют по причине большого количества побочных эффектов.
Он трудно усваивается даже взрослым организмом. Поэтому для лечения детей медикамент применяют в крайних случаях.
Случаи, когда требуется особое внимание при лечении препаратом Актемра:
Применение препарата не отражается на способности нормально управлять автомобилем или другими автоматическими и механическими аппаратами и приборами.
Сильнодействующий препарат Актемра требует особой осторожности в период применения. Если пациент « подхватил» вирус или инфекцию, лечение прерывают до полного выздоровления больного.
Препарат сам может стимулировать развитие инфекционного заболевания у пациентов с сахарным диабетом и некоторыми другими болезнями. Эти пациенты должны следить за своим состоянием в период лечения, и ставить в известность врача, который может скорректировать терапию.
Сложности в применении препарата могут возникнуть у больных с язвенными симптомами в органах ЖКТ. Если есть подозрения на такие проявления, надо провести необходимые обследования предварительно, в том числе, и лабораторные анализы.
Лекарство Актемра совместимо с Метотрексатом и используется в комплексной терапии. Влияние препарата на другие биологические БПВП не изучено.
Его можно применять совместно:
Препарат Актемра пока мало изучен, поэтому высказывания врачей – очень осторожны, но больные охотно делятся своими впечатлениями от лечения, и многочисленные отзывы можно найти в интернете.
Страдаю ревматоидным артритом давно. Лечилась разными лекарствами, но самым эффективным оказался Актемра. Правда, есть побочные эффекты в виде одышки и зуда, но это, по сравнению с нестерпимыми болями в суставах – ничто. Прохожу курс лечения один раз в год.
Хотелось бы, чтобы государство помогло в приобретении лекарства тем, кто остро в нем нуждается.
Сложный дорогой препарат Актемра дает видимые ощутимые результаты. Лечение длительное – больше полугода. Самим его назначать себе нельзя, оно имеет много противопоказаний.
Лечащий врач должен подобрать дозу и длительность курса в зависимости от тяжести болезни. Это лекарство помогло мне избавиться от сильных болей в позвоночнике.
Те, кто собирается лечиться Тоцилизумабом, может дополнительно прочитать информацию о нем в интернете, там публикуются отзывы пациентов и врачей об этом лекарстве.
Актерма очень дорогой препарат и купить его может не каждый, цена концентрата 20мг/мл по 80мг/4мл №1 6500-7000 рублей, а 200мг/10мл №1фл стоит более 15000 рублей.
Экстракт хранится 2,5 года при температуре 2-8С. Замораживать его нельзя. Применять по истечении срока годности запрещается.
Раствор, приготовленный для внутривенного введения, пригоден для применения в течении суток при температуре до 30С. Но, для того, чтобы он не потерял своей активности, лучше использовать его сразу после разведения.
Найти препарат в провинции нелегко, да и стоит он там дороже, чем в Москве. Можно заказать по Интернету с доставкой, это будет дешевле.
Если Актемра отсутствует в аптеке или цена неподъемная для кармана (а нужно сказать, что лекарство очень дорогое), то лечащий врач может посоветовать приобрести его аналоги по действию оказываемому на организм:
Другие препараты с аналогичным действием списком:
Лечение суставов артрит артроз
Тянет икру ноги правой